São Paulo – A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) registrou nesta segunda-feira o primeiro medicamento à base
de Cannabis sativa, a planta que dá origem à maconha, no Brasil.
O medicamento específico Mevatyl
(tetraidrocanabinol (THC), 27 mg/mL + canabidiol (CBD), 25 mg/mL) será
fabricado pela GW Pharma Limited – Reino Unido e distribuído no Brasil pela
Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.
O produto é indicado para o tratamento da “espasticidade
moderada a grave relacionada à esclerose múltipla”, mas é contraindicado para
gestantes, idosos, portadores de epilepsia e usuários de maconha.
Segundo a nota técnica do registro, a eficácia
do medicamento foi testada em estudos clínicos com mais de 1,5 mil
pacientes. O remédio foi aprovado em
outros 28 países, onde tem o nome comercial de Saltivex. No Brasil, o Mevatyl será comercializado com
uma tarja preta e sua compra será condicionada à prescrição médica.
Em novembro do ano passado, a Anvisa facilitou
a comercialização de medicamentos à base de canabidiol no Brasil ao publicar
norma sobre o tema. Segundo o documento, os laboratórios podem registrar os
derivados em concentração de, no máximo, 30 mg de tetrahidrocannabinol (THC)
por mililitro e 30 mg de canabidiol por mililitro. Os produtos com concentração
maior do que a estabelecida continuam proibidos no país.
A liberação do uso do canabidiol no Brasil foi
determinada pela Anvisa em 2015, depois de uma movimentação feita por
familiares de pacientes, sobretudo crianças que apresentavam crises repetidas
de convulsão.
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